医疗科技周报：新动态、新产物、投融资信息 221213

发布时间：2024-03-17 11:34:20 丨 浏览次数： function tag_arcclick(aid) { var ajax = new XMLHttpRequest(); ajax.open("get", "/index.php?m=api&c=Ajax&a=arcclick&aid="+aid+"&type=view", true); ajax.setRequestHeader("X-Requested-With","XMLHttpRequest"); ajax.setRequestHeader("Content-type","application/x-www-form-urlencoded"); ajax.send(); ajax.onreadystatechange = function () { if (ajax.readyState==4 && ajax.status==200) { 　　　　document.getElementById("eyou_arcclick_1711968889_"+aid).innerHTML = ajax.responseText; 　} } }

　　克日，Activ Surgical发布其巩固型成像编制ActivSight智能灯取得CE标识允许。ActivSight旨正在成为外科实验的老例部门，可衔接到现有的腹腔镜编制，并供应按需的及时手术观念。听说它是第一个也是唯逐一个具有众形式高级可视化功效的模块化外形，实用于微创手术。ActivSight 是一个与硬件无闭的模块，可为外科大夫供应要害的术中视觉数据和成像尊龙凯时人生就是博·(中国)官网，以助助改观患者正在手术室中的平安性和结果。

　　7、透景性命全资子公司肌钙卵白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）博得医疗东西注册证

　　克日，有媒体报道，医疗东西公司Zimmer Biomet正正在商量宗旨将制作业迁徙到哥斯达黎加，从而抵达裁人的目标。据悉，目前该工场有185名员工，假使裁人奉行，估计唯有30余人可能保住职业。阐发以为，该公司裁人的背后首要和公司近年出售收入下滑相闭，公司2020年营收额仅70.25亿美元，较2019年的79.8亿美元比拟，降幅达12%。Zimmer Biomet连同其子公司正在美洲、欧洲及亚太地域从事策画、开垦、制作及出售骨科重修装备、脊柱及创伤开发、生物制剂、牙科植体和闭连手术产物。

　　克日，美邦的心脏本领公司HeartBeam已与Evolve Manufacturing Technologies完成和说，开垦用于长途心脏病产生检测的AIMIGo 3D矢量心电图（VECG）记载开发。HeartBeam开垦了AIMIGo开发，行动一种个体，便携式且易于利用的心脏病产生检测编制，患者可能随时随地利用。该开发旨正在声援患者和临床大夫确定症状是否大概是心脏病产生的结果。该管理计划囊括信用卡巨细、可反复利用的 3D 矢量心电图记载开发和基于云的软件，可正在医疗处境以外及时向临床大夫传输紧要数据。

　　克日，Moon Surgical发布其Maestro手术呆板人取得FDA允许上市 ，争先与美敦力的Hugo和强生的Ottave。Maestro和古板软机闭手术呆板人，Maestro必要主刀大夫正在手术台举办手术操作，像古板腹腔镜/胸腔镜手术相同。主刀大夫也许有触觉感应。正在Maestro助助下可能博得一助、二助和扶镜大夫，只必要麻醉医师和护士协助。Maestro价值更为亲民，无需调换呆板臂，总共手术东西都是古板腹腔镜/胸腔镜手术的东西，只须是有古板腹腔镜/胸腔镜手术体会大夫不需太众进修年华即可上手利用。

　　克日，海泰新光显示，公司针对美邦市集的宫腔和泌尿内窥镜正正在研发，目前一经进入到产物定型阶段；针对中邦市集的闭连产物已赓续提交注册检讨。估计来岁正在中邦市集和美邦市集都市推出正式产物。

　　克日，透景性命布告全资子公司江西透景性命科技有限公司克日博得江西省药监局公布的肌钙卵白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）医疗东西注册证。其它，公司股东张江创投宗旨减持公司股份不超越3.6万股。

　　克日，圣热景生物布告截至2022年11月30日收盘，公司通过上海证券贸易所贸易编制以纠集竞价贸易式样累计回购公司股份251.86万股，占公司总股本9205.05万股的比例为2.7362%，回购成交的最高价为93元/股，最低价为51.78元/股，支拨的资金总额为邦民币1.5亿元。

　　克日，邦度兴盛改造委揭橥了2022年（第29批）拟认定邦度企业本领核心名单，武汉明德生物科技股份有限公司被认定为邦度企业本领核心。据悉，这是武汉东湖新本领开垦区生物企业中第三家邦度企业本领核心。此次获批邦度企业本领核心榜单，注明公司正在络续的研发参加、立异体例配置及本领收获上获得了闭连部分和社会的富裕笃信和承认。“邦度企业本领核心”是邦度发改委重心胀舞以企业为主体的邦度庞大科技立异平台，是奉行立异驱动兴盛策略的紧要载体、教育强大经济兴盛新动能的紧要支持。

　　克日，美敦力正在PCR London Valves2022聚会上揭晓其第四代TAVR产物Evolut FX简直实性咨议数据。详细数据如下：95.8%的Evolut FX患者完毕了结合对齐；30天的仙逝率和中风率永诀为1.2%和1.8%l术后30天轻度瓣周漏发作率较低（13.2%），无中度或重度瓣周漏（PVL），血滚动力学机能与早期CoreValve和Evolut一样；lEvolut FX开释后，再逮捕率低浸，植入深度更为对称，这使得利用FX平台的TAVR手术比早期CoreValve和Evolut更简便、更可预测。

　　2、热景生物：截至11月30日，累计1.5亿元回购251.86万股公司股份

　　克日，美邦病理学家协会（CAP）揭晓了2022年第一次《Next-Generation Sequencing(NGS) Solid Tumor》才具验证结果，迪安诊断NGS核心用自助研发的“迪泛安”大Panel参加本次PT营谋，并以满分的成效通过。NGSST是CAP用于评议利用NGS本领检测实体瘤肿瘤机闭基因突变才具的PT项目。“迪泛安”大Panel是本测验室基于NGS本领开垦的肿瘤基因检测项目，检测153个与肺癌、妇瘤、消化道肿瘤及泌尿上皮肿瘤闭连基因。

　　本年9月，由安杰莱始创研发的LiteStepper®单下肢全愈锻练呆板人获批NMPA二类医疗东西注册证，正式进入临床贸易使用。据悉，该产物是一款特意为偏瘫患者策画的智能全愈医疗呆板人，首要用于偏瘫患者的性格化神经全愈疗养。安杰莱科技行动一家静心于脑科学使用的智能呆板人公司，聚焦于智能神经全愈范围，驻足于管理临床痛点、餍足临床刚需，目前该公司始创研发的LiteStepper®单下肢全愈锻练呆板人已获批面市，ExoMax®双足踝全愈呆板人也即将正在年内获批。

　　12、川宁生物揭橥2022年终年事迹预告：估计市集贸易收入36.56亿元至37.69亿元，同比上年拉长13%至17%

　　4、序祯达生物测验室再次以零缺陷项通过美邦测验室承认协会（American Association for Laboratory Accreditation, A2LA）公布的ISO15189医学测验室质料与才具央浼邦际认证。这是序祯达生物创设此后又一次以满分成效取得该天资认证。ISO15189是邦际通行的医学测验室认证体例，是邦内病理测验室、医学检讨测验室等闭连检测方法质料经管体例的要害参考模范，也是目前邦际公认的最佳测验室质料经管典范之一。

　　克日，莎普爱思揭橥布告，公司拟行动有限联合人以自有资金参加投资深圳九颂堂远投资核心（有限联合），公司认缴出资6000万元邦民币，占最终九颂堂远认缴总额的85.71%。九颂堂远定向投资于顶峰医疗东西(无锡)有限公司股权。

　　克日，正在RSNA上，英伟达揭橥了旗下开源医学影像AI框架MONAI的最新使用发展。英伟达将供应MONAI使用包（MAP），打包AI模子，以供医学影像企业、机构轻松计划。目前，MAP已被亚马逊云、谷歌云、微软Azure、Oracle云基本方法等主流云平台采用。目前，MONAI的下载量已超65万次，被盖伊和圣托马斯病院、英邦邦王学院病院等着名医疗机构采用。

　　5、Sphere-9：美敦力电脉冲、射频、标测三合一导管落成IDE咨议入组

　　克日，UroMems开垦出一款智能化主动化人工尿道括约肌---UroActive。UroActive不只解放患者双手，并且也许依照患者的营谋主动节制。尿活性正在法邦落成第一例患者植入，接下来UroMems加疾UroActive的FIM入组。

　　该开发旨正在声援患者和临床大夫确定症状是否大概是心脏病产生的结果。该管理计划囊括信用卡巨细、可反复利用的 3D 矢量心电图记载开发和基于云的软件，可正在医疗处境以外及时向临床大夫传输紧要数据。

　　克日，川宁生物揭橥布告，估计2022年1-12月市集贸易收入36.56亿元至37.69亿元，同比上年拉长13%至17%；归属于上市公司股东的净利润赢余3.82亿元至4.11亿元，同比上年拉长243%至269%。川宁生物显示，因为公司首要产物出售价值支撑高位，经贸易绩呈褂讪拉长趋向。

　　克日，美邦立异公司Deep Blue Medical Advances推出一款带有缝合功效的疝气补片——T-Line Hernia Mesh，其希望管理疝气补片修补手术高挫折率的题目。T-Line Hernia Mesh有众种尺寸可供采取，总共尺寸都带有众条带状的延迟部门和缝合针。T-Line Hernia Mesh的特有固定式样，使得其更容易固定于腹壁和更少的剖解。较少的剖解裁汰手术年华和血清肿变成。利用带状的延迟部门庖代缝线可简化手术，裁汰委靡，并可减轻缝线固定惹起的痛苦。

　　克日，上海荷谱诊断本领有限公司创设，法定代外人工何逖，注册本钱1000万元邦民币，谋划局限囊括医学咨议和试验兴盛；消息本领斟酌任职；测验阐发仪器出售；化工产物出售；第二类医疗东西坐褥；第三类医疗东西坐褥等。该公司由何逖、聚光科技（杭州）股份有限公司等联合持股，聚光科技（杭州）股份有限公司持股20%。

　　克日，辰光医疗正在北交所上市，核磁共振成像（MRI）上逛中心零部件公司辰光医疗创设于2004年，现已落成MRI编制高机能高场强超导磁体、射频编制、梯度编制、筹划机编制四大中心零部件的自助研发，具有制作MRI整机才具，亦霸占了众项特种超导磁体例作困难。

　　克日，法邦医疗东西公司BIOCORP已取得美邦食物和药物经管局（FDA）的510（k）许可，批准出售Mallya智能医疗开发。Mallya是一种智能传感器，策画用于直接衔接到胰岛素笔打针器，将它们转换为衔接的开发。它会主动记载紧要的疗养消息，囊括选定的胰岛素单元以及打针日期和年华，并将数据传输到专用的数字使用步骤。Mallya据称是第一个也许主动衔接差别胰岛素和GLP-1药物的开发，正在美邦取得允许。它也是同类产物中独一取得CE标识行动IIb类医疗东西的开发。

　　克日，美敦力发布落成SPHERE Per-AF咨议入组，SPHERE Per-AF研IDE要害试验，旨正在评估其产物Sphere-9融解导管和Affera标测编制的平安性和有用性。SPHERE Per AF试验是一项环球性、前瞻性、众核心、随机临床咨议。自2021年12月初步启动，该咨议正在美邦和欧洲的23个核心招募了477名络续性房颤患者。将对患者进手脚期12个月的平安性和有用性评估。

　　克日，Ultromics已取得美邦食物和药物经管局（FDA）的允许，该产物基于人工智能（AI）的平台，EchoGo心力衰竭也许正确地检测射血分数保存（HFpEF）的心力衰竭云顶集团官网首页。该开发由来自英邦牛津大学衍生公司Ultromics的超声心动图和AI专家与Mayo Clinic协作开垦。利用人工智能，EchoGo心力衰竭开发可能从单个超声心动图图像中准确检测HFpEF，一种异质性归纳征。FDA的允许是正在Ultromics修议与美邦邦立卫生咨议院（FNIH）加快药物伙伴联系心力衰竭（AMP HF）宗旨协作管理这一庞大未餍足医疗需求范围几周后。两边寻求通过协作伙伴联系为HFpEF同意准确的计谋和靶向疗法。

　　10、Maestro：软机闭手术呆板人获FDA允许上市 力压美敦力、强生

　　克日，之江生物被讯问其抗原检测试剂盒的产能情状，邦内分子诊断试剂坐褥企业之江生物显示，正正在备产，公司产物求过于供，正在扩产能，争取12月和1月的期间产能增加4倍。“现货有，但C端（个体市集）还没开出来，咱们电商这边正在弄了。”之江生物方面人士说。12月1日，之江生物正在互动平台显示，公司已于2022年8月取得邦度药监局允许的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)三类注册证，可用于有自我检测需求的住民。公司产物目前首要出售往专业机构或政府部分，针对邦内住民需求公司正正在谋划线上对待C端的直接出售，详细出售数据请闭必定期讲述。

　　克日，Magnetom Viato Mobile除了供应与老例MR编制沟通的机能外，其还特意针对可挪动的便携利用举办了优化：其患者扫描孔径为70厘米，该扫描仪长145cm，重4.99吨，占地面积28平方米，可能装置正在挪动拖车中，正在计划MR成像时供应更大的伶俐性，可能轻松地从一个地方移到另一个地方，或正在客户的现场停止更长的年华。Magnetom Viato.Mobile的运转和任职都可能通过互联网长途落成；Magnetom Viato.Mobile目前尚未进入贸易出售阶段，西门子医疗愿望这款产物也许正在2023年中期取得CE认证和FDA许可韦德亚洲。

　　克日，迈克生物布告公司克日收到邦度药监局公布的《医疗东西注册证》。产物名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）。该产物用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核糖核酸（HCVRNA）的含量。布告显示，丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）系公司分子诊断平台下新产物，首要用于丙型肝炎患者的辅助诊断，新产物博得注册证进一步足够了公司产物项目菜单，有助于擢升公司市集归纳逐鹿力，对市集的拓展以及公司异日的谋划将爆发主动影响。

　　克日，乐普医疗正在互动平台显示，公司抗原自检产物可正在自营平台护生堂线上药店、第三方平台京东、淘宝以及线下药店进货，公司产物价值水准与市集同类产物较为同等，价值受到市集供需联系影响。公司时候体贴邦内疫情兴盛动态，产能将依照疫情兴盛、市集情状等成分进举动态调度。

　　克日，安必平揭橥布告，公司控股子公司广州秉理科技有限公司部下控股子公司姑苏秉理科技有限公司克日博得一项由江苏省药品监视经管局公布的《医疗东西注册证》，产物名称为全主动数字切片扫描编制，实用于对病理机闭和生物机闭切片举办数字化和旁观。

　　克日，辰光医疗布告，经北京证券贸易所许诺，公司的股票将于2022年12月7日正在北京证券贸易所上市。公司向不特定及格投资者公然垦行股票并正在北京证券贸易所上市的申请已于9月30日经北京证券贸易所上市委员会审核许诺，并于11月15日经中邦证监会注册许诺。本次发行的保荐机构（主承销商）为海通证券。发行人的股票简称为“辰光医疗”，股票代码为“430300”。发行人和主承销商归纳商量发行人根基面、市集情状、同行业可比公司估值水准、召募资金需求及承销危险等成分，磋议确定发行价值为6元/股。本次发行股份一切为新股，本次初始发行股份数目1500万股，发行后总股本为8359.71万股，本次发行数目占发行后总股本的17.94%（逾额配售采取权行使前）。

　　5、英伟达揭橥MONAI使用包、AIDE等产物，加快医学影像AI的临床计划